GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Özel Durum Açıklaması (Genel) 29 Ağustos 2025

İlgili Şirketler

[]

İlgili Fonlar

[]

Türkçe

İngilizce

oda_MaterialEventDisclosureGeneralAbstract|

Özel Durum Açıklaması (Genel)

oda_UpdateAnnouncementFlag|

Yapılan Açıklama Güncelleme mi?

Hayır (No)

oda_CorrectionAnnouncementFlag|

Yapılan Açıklama Düzeltme mi?

Hayır (No)

oda_DateOfThePreviousNotificationAboutTheSameSubject|

Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi

oda_DelayedAnnouncementFlag|

Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı?

Hayır (No)

oda_AnnouncementContentSection|

Bildirim İçeriği

oda_ExplanationSection|

Açıklamalar

oda_ExplanationTextBlock|

Aminokaproik Asit Enjeksiyon USP, 5 g/20 mL (250 mg/mL) adlı ürünümüz için, Amerika Gıda ve İlaç Ajansı (FDA) nezdinde yaptığımız ruhsat başvurusu başarıyla tamamlanan denetim ve değerlendirmeler sonucu onaylanmıştır.

Bu onay Amerika Birleşik Devletleri'nde söz konusu ürünün ticarileşmesini sağlayacak olup, bu onayın FDA onayını tanıyan diğer ülkelerde de ruhsatlandırma süreçlerimizi kolaylaştırması ve hızlandırması öngörülmektedir.

Süreçle ilgili ortaya çıkacak gelişmeler kamuoyuyla paylaşılacaktır.

İşbu açıklamamızın İngilizce çevirisi ekte yer almakta olup, metinler arası farklılık olması durumunda Türkçe açıklama metni esas kabul edilecektir.

Our product, Aminocaproic Acid Injection USP, 5 g/20 mL (250 mg/mL), has received approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) following successful completion of the related audit and evaluations as part of our marketing authorization application.

This approval will enable the commercialization of the product in the United States and is also expected to facilitate and accelerate our regulatory processes in other countries that recognize FDA approvals.

Any further developments regarding the process will be shared with the public.

The Turkish is provided as an attachment; however, in case of any discrepancies between the two texts, the Turkish version shall prevail.

Borsa İstanbul'dan takas süresine yönelik yeni adım

1 Eylül’den itibaren borsada yeni dönem!

Mourinho ile Fenerbahçe'nin yolları ayrıldı! Hisselerden ilk tepki geldi

Mourinho F.Bahçe'den ayrıldı! Hisselerden ilk tepki

Borsa güne yükselişle başladı

VİOP'ta endeks kontratı güne yatay başladı

Borsa günün ilk yarısında yükseldi

Borsa güne yükselişle başladı

VİOP'ta endeks kontratı güne yatay başladı

Nvidia bilançosu küresel piyasaları titretiyor: Yapay zeka rüzgarı mı, yoksa rekabet fırtınası mı?

Borsa günün ilk yarısında geriledi

Borsa güne yükselişle başladı

VİOP'ta endeks kontratı güne yükselişle başladı

Borsa İstanbul tarihi rekorunu bir kez daha tazeledi!

Borsa güne alıcılı başladı

Borsa İstanbul, pay endeksleri kural setinde güncelleme yaptı

VİOP'ta endeks kontratı güne düşüşle başladı

Borsa haftaya rekorla başladı

VİOP'ta endeks kontratı haftaya yükselişle başladı

Borsa İstanbul’da tarihi zirve: BIST 100 rekor açılış yaptı

Yeni günde yeni rekor! Gözler kritik saate çevrildi

VİOP'ta endeks kontratı güne yükselişle başladı

BIST piyasalarında oluşan tüm verilere ait telif hakları tamamen BIST'e ait olup, bu veriler tekrar yayınlanamaz. Pay Piyasası, Borçlanma Araçları Piyasası, Vadeli İşlem ve Opsiyon Piyasası verileri BIST kaynaklı en az 15 dakika gecikmeli verilerdir.

SPK'nın 22 Nisan 2002 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanan tebliği uyarınca yayımlanması istenen uyarı:

"Burada yer alan yatırım bilgi, yorum ve tavsiyeleri yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Yatırım danışmanlığı hizmeti, aracı kurumlar, portföy yönetim şirketleri, mevduat kabul etmeyen bankalar ile müşteri arasında imzalanacak yatırım danışmanlığı sözleşmesi çerçevesinde sunulmaktadır. Burada yer alan yorum ve tavsiyeler, yorum ve tavsiyede bulunanların kişisel görüşlerine dayanmaktadır. Bu görüşler, mali durumunuz ile risk ve getiri tercihlerinize uygun olmayabilir. Bu nedenle, sadece burada yer alan bilgilere dayanılarak yatırım kararı verilmesi, beklentilerinize uygun sonuçlar doğurmayabilir."

Finansal veriler Forinvest A.Ş. tarafından sağlanmaktadır.

Mynet, yayınlanan verilerin doğruluğu ve tamlığı konusunda herhangi bir garanti vermez. Veri yayınında oluşabilecek aksaklıklardan, verinin eksik ve yanlış yayınlanmasından meydana gelebilecek herhangi bir zarardan Mynet sorumlu değildir.

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. Özel Durum Açıklaması (Genel) 29 Ağustos 2025

EN YENİ ANALİZ HABERLER