TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş. Özel Durum Açıklaması (Genel) 27 Mart 2026

"%0,9 İzotonik Sodyum Klorür İrrigasyonluk Steril Çözelti" adlı ürünümüzün "Medical Device Regulation Annex IX" kapsamında belgelendirilme süreçleri tamamlanmış ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında MDR onayı almıştır.

İlgili ürünümüzün "250 ml, 500 ml ve 1000 ml polipropilen şişelerde" ve "1000 ml, 3000 ml polipropilen torbalarda" kullanımına uygunluk verilmiştir.

Başta Avrupa Birliği ülkeleri olmak üzere tüm dünya ülkelerinde serbest dolaşım hakkı tanıyan MDR belgesini almaya hak kazanmış, müsaadesi alınan ve ekte özellikleri bildirilen ürüne ait Turk İlaç ve Serum Sanayi Anonim Şirketi tesislerinde üretim kapasitemiz yıllık 41 milyon adet olup, üretim derhal başlatılacaktır.

2026'nın ikinci döneminden başlayarak finansallarımıza yıllık katkısı, mevcut ciromuza ilaveten 44 milyon $ civarında olması beklenmektedir.

Ürünümüz etkin madde olarak "sodyum klorür" içermekte ve aşağıda belirtilen durumlarda kullanılmaktadır:

•             Artroskopi işlemlerinde ameliyat sonrası bakımda

•             Cerrahi müdahalelerde operasyon alanının yıkanması

•             Vücut boşluklarında yapılan endoskopik incelemelerde görüş alanının netleştirilmesi

•             Yara ve yanıkların temizlenmesi

•             Tıbbi işlemler sırasında steril irrigasyon ve temizlik amaçlı

•             Ekstrakorporeal tedavi sistemlerinde kullanılan bileşenlerin ve steril tüp sistemlerinin irrigasyonunda

•             Vücut sıvılarına izotonik olması sayesinde dokulara zarar vermeden kullanılması

•             Harici ve geçici kullanılması

Kamuoyuna saygıyla duyurulur